优秀!金匙医学获ISO13485医疗器械质量管理体系认证
发布时间:2022-02-26 13:51:20 文章来源:中国天津武清开发区
2月23日,天津金匙医学科技有限公司(以下简称“金匙医学”)获得ISO13485医疗器械质量管理体系认证证书。
ISO13485认证标准是医疗器械生产和质量管理的基本准则,有利于消除国际贸易中的技术壁垒,是取得进入国际市场的通行证。取得该认证标准可提高企业管理水平,保证产品质量水平,有利于增强产品竞争力,提高产品市场占有率,完善和规范企业内部工作流程与制度。2020年,金匙医学与SGS(国际公认的检验、鉴定、测试和认证机构)签订ISO13485认证服务合同,接受文件记录查阅、现场考察、人员考核、座谈等多种方式的全面审核并顺利通过认证。
金匙医学于2018年在武清开发区成立,致力于提供病原微生物宏基因组诊断产品及检测服务的整体解决方案。一直以来,金匙医学致力打造一支标准化、专业化的医疗器械管理团队,质量管理体系各个环节严格按医疗器械法规规范操作,经多年发展,先后获评“国家高新技术企业”和“天津市企业技术中心”,现已发展成为感染病原基因检测行业领军企业。