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金匙医学新型冠状病毒抗体检测试剂盒获欧盟CE认证

近日,金匙医学“新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)”获得欧盟CE准入资格。该试剂盒采用胶体金免疫层析方法,针对新冠病毒抗体IgM和IgG联合检测,可对新冠肺炎患者疾病发展过程的不同阶段覆盖,与核酸检测相互补充,多维度完善新冠病毒肺炎疑似患者的辅助诊断,且操作简单快捷,可在15分钟之内判读结果。

CE(ConformitèEuropëenne)是一种安全认证标志,是欧盟(EU)强制性合格标志,同时被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。此前,金匙医学开发的“新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(荧光PCR 法)”“新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(可逆末端终止法)”都已取得CE准入资格。至此,金匙医学已拥有针对新型冠状病毒(2019-nCoV)检测全系列产品,可以针对这一重大传染性疾病进行快速抗体检测、核酸定量检测和宏基组测序分析。